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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou, nesta quarta-feira (18), a única vacina semestral do mundo para prevenir o HIV. O anúncio foi feito pela fabricante Gilead Sciences, que tem sede na Califórnia (EUA).
A aprovação do lenacapavir (de nome comercial Yeztugo) representa grande avanço para o combate à epidemia de HIV nos EUA, onde 30 mil pessoas são infectadas anualmente. No mundo, esse número ultrapassa a marca de 1,3 milhão.
O tratamento será disponibilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV adquirido sexualmente em adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 kg. Ensaios clínicos mostraram que 99,9% dos participantes que receberam Yeztugo permaneceram HIV negativos.
“Este é um dia histórico na luta de décadas contra o HIV. O Yeztugo é um dos avanços científicos mais importantes da atualidade e oferece uma oportunidade muito real para ajudar a acabar com a epidemia de HIV”, disse Daniel O’Day, Presidente e CEO da Gilead Sciences.
Ampliando a cobertura
- O medicamento da Gilead é vendido nos EUA para infecções por HIV resistentes a outros medicamentos desde 2012;
- No entanto, apenas uma a cada três pessoas que atendiam aos critérios de elegibilidade para profilaxia pré-exposição receberam prescrição de uma forma de PrEP;
- Dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mostram que há lacunas específicas para mulheres, negros/afro-americanos e hispânicos/latinos, e pessoas no sul dos EUA, que impedem o fim da transmissão do vírus no nível populacional;
- Desafios de adesão, estigma e baixo conhecimento das opções existentes de PrEP — tanto por profissionais de saúde quanto por consumidores — contribuem para essa baixa adesão à PrEP em várias populações, segundo a farmacêutica.
“Uma injeção semestral poderia reduzir significativamente as principais barreiras, como adesão e estigma, que indivíduos em regimes de dosagem de PrEP mais frequentes, especialmente PrEP oral diária, podem enfrentar”, disse Carlos del Rio, Codiretor do Centro Emory para Pesquisa da AIDS em Atlanta (EUA).
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Nova esperança contra o HIV
A nova dose será administrada em duas injeções sob a pele do abdômen para ser absorvida lentamente pelo corpo. Os indivíduos deverão apresentar um teste de HIV-1 negativo antes de iniciar o tratamento com Yeztugo.
A Gilead afirmou que está trabalhando com seguradoras e sistemas de saúde para garantir ampla cobertura para a Yeztugo, o que reduziria os gastos de pacientes a zero. A farmacêutica também pretende disponibilizar a vacina em programa de assistência médica para atender pessoas sem planos de saúde.
É um cenário que renova esperanças poucos meses após o presidente Donald Trump cortar o financiamento dos EUA a programas da Organização Mundial de Saúde (OMS) que distribuem remédios para combater o HIV em escala global.
